抗链球菌溶血素“”测定试剂盒胶乳增强免疫比浊法商品名抗链球菌溶血素“”测定试剂盒“”
产品名称: |
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒)ASO-LATEX “SEIKEN” |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3403363号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.13 |
有效期: |
2016-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DENKA SEIKEN CO.,LTD. 【注册人住所】3-4-2 Nihonbashi,Kayabacho,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN 【生产地址】1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【型号、规格】缓冲液(R-1):40mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1;缓冲液(R-1):30mL×1(DS-1),胶乳悬浮液(R-2):50mL×1(DS-1);缓冲液(R-1):30mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1; 缓冲液(R-1):32mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1 ;缓冲液(R-1):20mL×1,胶乳悬浮液(R-2):30mL×1;缓冲液(R-1):200mL×1,胶乳悬浮液(R-2):200mL×1 【结构及组成】缓冲液,胶乳悬浮液。产品有效期:2-10℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于血清中抗链球菌溶血素"O"(AS0)的测定。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 3645-2012
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