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血糖检测用质控液商品名卓越型

    产品名称: 血糖检测用质控液(商品名:卓越型)Accu-Chek Performa control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404613号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】质控水平1 : 1× 2.5mL; 质控水平2 : 1×2.5mL;
    【结构及组成】葡萄糖 缓冲液 盐类 防腐剂 不反应成分 PD&C Blue #1色素。产品有效期:2-32℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于血糖试纸检测过程中的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5654-2012

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