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医用控温仪系统商品名

    产品名称: 医用控温仪系统(商品名:Blanketrol)Hyper/Hypothermia System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2564462号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cincinnati Sub-Zero Products, Inc.
    【注册人住所】12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241-1528
    【生产地址】12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241-1528
    【代理人名称】杭州沃克医疗器械有限公司
    【型号、规格】222S,233
    【结构及组成】本产品由主机和水毯/垫组成。其中主机由一个加热器,一个压缩机,一个循环泵和一个微处理器组成。水毯/垫的型号见附录。
    【适用范围】通过热传导的方式,用于降低或升高患者温度和/或维持预期患者温度。本产品供临床使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5929-2014《医用控温仪系统》
    【售后服务机构】杭州沃克医疗器械有限公司

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