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医用控温仪系统商品名
产品名称: |
医用控温仪系统(商品名:Blanketrol)Hyper/Hypothermia System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2564462号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cincinnati Sub-Zero Products, Inc. 【注册人住所】12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241-1528 【生产地址】12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241-1528 【代理人名称】杭州沃克医疗器械有限公司 【型号、规格】222S,233 【结构及组成】本产品由主机和水毯/垫组成。其中主机由一个加热器,一个压缩机,一个循环泵和一个微处理器组成。水毯/垫的型号见附录。 【适用范围】通过热传导的方式,用于降低或升高患者温度和/或维持预期患者温度。本产品供临床使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5929-2014《医用控温仪系统》 【售后服务机构】杭州沃克医疗器械有限公司
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