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导管固定装置商品名

    产品名称: 导管固定装置(商品名:Skater Fix)SkaterFix Skin Fixing Discs
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2014138号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PBN Medicals Denmark A/S
    【注册人住所】Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose Denmark
    【生产地址】Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose Denmark
    【代理人名称】北京东芳圣安咨询有限公司
    【型号、规格】货号描述8025 00 001 SkaterFix导管固定装置
    【结构及组成】导管固定装置由固定导管的海绵压块和皮肤粘贴片两部分组成。固定装置所用材料包括:皮肤粘贴片基质为无纺布,涂有聚丙烯酸酯粘合剂;泡沫海绵。一次性使用产品,射线灭菌。
    【适用范围】适用于固定经皮插入人体的导管。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 4867-2012《导管固定装置》
    【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司

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