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光学相干断层扫描仪商品名
产品名称: |
光学相干断层扫描仪(商品名:RTVue)Optical coherence tomography system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2224875号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.31 |
有效期: |
2016-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Optovue, Inc. 【注册人住所】45531 Northport Loop West, Fremont, CA 94538, USA 【生产地址】45531 Northport Loop West, Fremont, CA 94538, USA 【代理人名称】科宏昌(北京)医疗仪器有限公司 【型号、规格】RTVue100-2 【结构及组成】产品由OCT主体、CAM模组和三维位移机架(含头托、颚托)组成。其中OCT主体由光学部件、电源和操纵杆构成。光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器构成。CAM模组包括低倍角膜透镜适配器CAM-L和高倍角膜透镜适配器CAM-S。性能见产品标准。 【适用范围】产品为光学相干断层扫描系统,适用于视网膜、视神经纤维层、视盘的成像与测量,添加CAM透镜模组后可用于眼角膜和前节结构的成像与测量,供青光眼、眼底疾病及角膜病变、视网膜疾病的诊断和分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6504-2012《光学相干断层扫描仪》 【售后服务机构】同科林医疗仪器(上海)有限公司
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