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铁蛋白测定试剂盒胶乳增强免疫比浊法商品名铁蛋白测定试剂盒“”

    产品名称: 铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:铁蛋白测定试剂盒)FER-LATEX X2 “SEIKEN”CN
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403940号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.14
    有效期: 2016-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENKA SEIKEN CO.,LTD.
    【注册人住所】3-4-2 Kayaba-cho,Nihonbashi,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN
    【生产地址】1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【型号、规格】缓冲液(R-1) 30mL×1,胶乳悬浮液(R-2) 15mL×1;缓冲液(R-1) 18m×1,胶乳悬浮液(R-2) 10mL×1;缓冲液(R-1) 41mL×1,胶乳悬浮液(R-2) 20mL×1
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 4249-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲溶液(R-1),胶乳(Latex)悬浮液 (R-2)。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于测定血清和血浆中的铁蛋白水平。
    【变更情况】变更日期:2015.02.16,“ “3-4-2 Kayaba-cho, Nihonbashi, Chuo-Ku, Tokyo, 103-0025 JAPAN“”变更为“ 变更为“1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN“”。

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