[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

纤维蛋白原降解产物测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)Latex Test BL-2 P-FDP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400317号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.30
    有效期: 2017-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOLINKS CO., LTD.
    【注册人住所】1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan
    【生产地址】18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路118号
    【型号、规格】R1:稀释缓冲液 2×5mL;R2:胶乳试剂 2×5mL
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 6586-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗人体FDP单克隆抗体。产品有效期:储存条件:2-10℃,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于检测血浆中血纤维蛋白和纤维蛋白原分解产物(FDP)。
    【变更情况】变更日期:2015.01.06,原注册证内容:1)适用机型:CA-550, CA-560, CA-1500, CA-7000,CA-8000, CS-2000i, CS-2100i。2)预期用途:用于检测血浆中血纤维蛋白和纤维蛋白原分解产物(FDP)。3)包装规格:R1:稀释缓冲液 2× 5mL;R2:胶乳试剂 2×5mL。4)主要组成成分:抗人体FDP单克隆抗体。 变更后的内容:1)适用机型:CA-550, CA-560, CA-1500,CA-7000, CA-8000, CS-2000i, CS-2100i, CA-660,CS-5100。2)预期用途:用于人血浆样本中纤维蛋白和纤维蛋白原分解产物(FDP)的定量检测。3)包装规格:稀释缓冲液(R1): 2×5mL;乳胶试剂(R2):2×5mL。4)主要组成成分:乳胶试剂的主要组成成份为抗人FDP单克隆抗体。 说明书和产品标准变更见审评报告附件。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    汪洋在食品药品监管总局调研时强调 加快监管改革创新 确保食品药品安全
    国务院副总理国务院食品安全委员会副主任汪洋日到国家食品药品监管总局调研。他强调,食品药品安全直接关系广大人民群众切身利益,要认真践行以人民为中心的发展思想,加快食品药品安全监管改革创新步伐,建立健全覆盖生产流通消费各环节的监管制度,完善监管体系,落实最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责,确保人民群众饮食和用药安全。汪洋考察了食品药品监管总局药品审评中心,详细了解了药品审评制度改革和药物临床试验数据核查工作情况,听取了食品药品监管工作汇报。汪洋充分肯定食品药品监管工作取得的成绩,他指出
    2016/8/19 2:08:01

    汪洋在食品药品监管总局调研时强调 加快监管改革创新 确保食品药品安全

    改掉四个坏习惯 让你拥有一口健康好牙
    牙齿是一种非常坚硬的器官,但同时也是非常容易受到伤害的一种器官。因为有牙齿的存在,我们才可以咀嚼食物,感受食物最真实的味道,一旦它受到伤害,那么你的日常饮食就将受到极大的影响。为了能够拥有一口好牙,这些会影响到牙齿健康的坏习惯你一定要知道。一饭后漱口根据专家表示,我们用餐会产生酸糖等物质,这些物质将暂时削弱牙釉质的保护作用,如果这个时候立即刷牙漱口就会进一步破坏牙釉质,导致牙齿受损。所以建议大家在饭后半小时后之后再刷牙,漱口不要太过用力。二吮指习惯该习惯常见于婴幼儿时期,这是一种正常的神经反射,
    2015/9/28 8:49:38

    改掉四个坏习惯 让你拥有一口健康好牙

    基层医疗机构迎来新考研或将进一步规范化
    据最新消息显示为了更进一步的净化我国基层医疗机构的运行发展环境新成立的国家卫生和计划生育委员会将联合中医药管理局联合开展工作。对于全国范围的基层医疗机构将实行统一的排查模式,对其具体数量以及运行现状进行统计估测以掌握更加全面的数据,在此基础上将全面提升我国基层医疗机构的环境质量和服务水平。此次清理整顿的主要涉及范围是乡镇及其以下各级基层医疗机构和卫生服务机构,而其行动目的也是更进一步的推进我国基层医疗卫生事业的发展以创建出更好的基层医疗卫生服务从而保障广大民众的身体健康。其具体执行方式将是对各个
    2013/3/23 13:41:27

    基层医疗机构迎来新考研或将进一步规范化

    疫苗管理法来了,这些企业将停产停业……
    疫苗管理法来了,这些企业将停产停业月月晚间,当大家还在“双十一”狂欢中“剁手”时,国家市场监管总局发布了《市场监管总局关于就中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)公开征求意见的公告》。据公告,《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》是由国家市场监管总局国家药监局国家卫健委等部门共同负责疫苗管理法起草工作,意见反馈截止时间为年月日。这些企业,将被停产停业此前,国家药监局和吉林省食药监局双双下发对长春长生违法违规生产狂犬病疫苗的行政处罚决定,对长春长生处以共计亿元的罚款,这也成为了中国医药行业历史
    2018/11/13 15:32:34

    疫苗管理法来了,这些企业将停产停业……

    海辰药业注射用盐酸兰地洛尔获批上市
    月日,南京海辰药业宣布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用盐酸兰地洛尔”《药品注册证书》。肾上腺素受体阻滞药是一类作用广泛重要的心血管治疗药物。超短效受体阻滞药由于起效快代谢快停药后受体阻滞作用消失快,在新发生的快速性心律失常的治疗中发挥重要且不可替代的作用。兰地洛尔是一个新型的超短效肾上腺素受体阻滞药,具有选择性高(其对受体的阻滞作用约为受体的倍,对受体的选择性为另一个超短效受体阻滞药艾司洛尔的倍)起效迅速(给药后至分钟起效)半衰期短(约为分钟)停药后失效快对心脏血流动力学影
    2020/12/22 9:08:05

    海辰药业注射用盐酸兰地洛尔获批上市

    广东药店,销售这37种药品必须实名登记!
    日前,广东省药品监督管理局办公室发布《广东省药品监督管理局办公室关于印发疫情期间需实名登记报告药品目录的通知》(以下简称《通知》)。广东药监局要求,即日起,广东省药品零售企业在销售感冒感冒清热颗粒连花清瘟胶囊胶囊(颗粒)小柴胡颗粒(片)等药物,须在广东省智慧食药监系统“信息登记管理系统”及时实名登记上报。《目录》涉种药品作为监测“哨点”,药店在疫情防控中的作用不可或缺。销售退烧类药品实名登记禁售,上报发烧人员,加强营业场所消毒等等,都是药店在疫情防控中发挥重要作用的表现。《通知》指出,为落实广东
    2021/6/2 9:28:23

    广东药店,销售这37种药品必须实名登记!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。