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颅颌面外伤固定系统配套手术器械商品名
产品名称: |
颅颌面外伤固定系统配套手术器械(商品名:OsteoMed CFxTM)M3 Trauma Fixation System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1104153号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OsteoMed L.P. 【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA 【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA 【代理人名称】艾派(广州)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】系统包括骨钻、螺丝刀、骨板切割器、持板钳、骨板弯曲器、丝锥和器械盒。产品材质详见产品规格型号附页。不与有源器械联用,非灭菌包装。 【适用范围】产品做为手术工具,适用于颅骨骨折、面部外伤重建手术时与植入物配合使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5287-2012《颅颌面外伤固定系统配套手术器械》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
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