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颅颌面外伤固定系统配套手术器械商品名

    产品名称: 颅颌面外伤固定系统配套手术器械(商品名:OsteoMed CFxTM)M3 Trauma Fixation System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1104153号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoMed L.P.
    【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
    【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
    【代理人名称】艾派(广州)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】系统包括骨钻、螺丝刀、骨板切割器、持板钳、骨板弯曲器、丝锥和器械盒。产品材质详见产品规格型号附页。不与有源器械联用,非灭菌包装。
    【适用范围】产品做为手术工具,适用于颅骨骨折、面部外伤重建手术时与植入物配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5287-2012《颅颌面外伤固定系统配套手术器械》
    【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司

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