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睡眠初筛仪
产品名称: |
睡眠初筛仪Sleep Apnea Screening Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2210313号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.20 |
有效期: |
2017-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Respironics, Inc. 【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 【生产地址】1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】RU Sleeping RTS 【结构及组成】该产品由主机、鼻气流导管组成。 【适用范围】该产品是一种小型监测器,用以评价鼻腔呼吸气流。基于气流的减少,计算呼吸暂停事件。预期用于,作为筛查设备,根据患者的测试分数来确定用多导睡眠图进行临床诊断和评价的必要性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 7002-2012《睡眠初筛仪》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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