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一次性使用呼吸面罩
产品名称: |
一次性使用呼吸面罩Helmet for Non Invasive Ventilation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2540038号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.13 |
有效期: |
2017-01-12 |
变更日期: |
2013.05.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Intersurgical S.p.A. 【注册人住所】Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia 【生产地址】Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】此呼吸面罩呈头盔式,包含透明罩体、项圈、气垫、 固定系统、防窒息阀,部分含呼气末正压通气(PEEP)阀接头、充气球及压力计。本产品为一次性使用。 【适用范围】适用于对血氧不足和/或高碳酸血症患者的呼吸衰竭以及术后肺不张进行治疗。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 6441-2012《一次性使用呼吸面罩》 【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.25,“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 【备注】生产者名称由“STARMED S.P.A.”变更为“Intersurgical S.p.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2540038号”变更为“国食药监械(进)字2013第2540038号(更)”,原证自发证之日起作废。
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