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年销百亿神药，CFDA出手了！

日前，国家食药监总局药品审评中心发布《关于公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见的通知》。根据通知，人血白蛋白在我国上市多年，国产和进口生产企业四十余家，涉及不同规格产品批准文号近个。目前不同企业的产品说明书有差别较大。所以国家食药监总局将公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见，时间为个月。人血蛋白是什么人血白蛋白是由健康人血浆（健康献血员新鲜血浆或保存期不超过年的冰冻血浆）经低温乙醇蛋白分离法提取纯化，并经病毒灭活处理制成的灭菌无热原血清白蛋白，又称清蛋白。同时，人血蛋白是在临床上急救

2018/1/19 9:16:57



全州医药卫生体制改革工作会议在吉首召开

全州环球医药网医药卫生体制改革工作会议于月日在吉首召开；会议总结了全州近年来的医改工作，安排部署十二五期间医改的重点工作；州委副书记州长叶红专，副州长艾可知，州人大常委会副主任宋友达，州政协副主席龚瑞珍出席会议。全州自年开始全面启动医药卫生体制改革工作，医改财政投入高达亿元，稳步推进基本药物制度基本医疗保障制度基层医疗卫生服务体系公立医院改革试点基本公共卫生服务均等化等项重点改革工作。全州今年深化医药卫生体制改革的总体要求为，以坚持强基层保基本建机制为基本原则，建设基本医疗卫生制度为核心，坚持以

2012/7/16 14:20:16



一批大品种将被限制使用 不合格将被清出目录

当抗肿瘤抗肿瘤药的“限制使用”要求进一步明确，未来或将有一大批药物被列入重点监管与限制使用的名单日前，国家卫健委发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法》（征求意见稿）（以下简称《管理办法》），旨在加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床合理应用水平，规范抗肿瘤药物临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全。我国抗肿瘤药物市场有着巨大的市场发展前景和潜力。据前瞻产业研究院数据预测，年抗肿瘤药物市场规模或达亿元。随着抗肿瘤药物的创新研发趋热与药物审评审批速度不断提升，如何进一步规范抗肿瘤药的应用加

2020/8/3 9:16:10



湖南省部署安排2015年全省食品药品稽查考核工作

为贯彻落实全国食品药品稽查工作会议和全省食品药品监管工作会议精神，大力推动省食品药品稽查执法工作，日前，湖南省食品药品监督管理局制定下发《关于开展年全省食品药品稽查工作考核的通知》，部署安排年全省食品药品稽查考核工作。《通知》明确，考核内容主要为食品药品案件查办情况政处罚案件信息公开情况广告审查监管情况案件信息报送情况等内容；还将严肃查处违法案件稽查执法工作情况通报排名等项内容设为考核加分项；针对未按要求履行法定职责，产生严重社会负面影响的，以及年度考核工作中弄虚作假虚报瞒报的考核评定为不合格的

2015/9/28 15:31:01



7亿畅销抗抑郁药，7家企业激战“国产第2家”！

抑郁症是目前全球第三大疾病负担，也是导致患者功能残疾的主要原因之一。随着社会的变化和生活压力大大增加，近年来，全球抑郁症的发病率都有所上升。数据显示，目前全球有超过亿抑郁症患者。抑郁症几乎渗透着社会各行各业，从备受升学压力影响的学生到舞台上光芒四射的明星，都曾遭受或正在遭受它的侵袭。不过，作为一种疾病，抑郁症并非“不治之症”。随着人们对抑郁症的认识逐渐加深，近年来越来越多患者参与诊疗，抗抑郁药市场也随之发展。据预测，全球抗抑郁药市场到年将达亿美元，年复合增长率。其中，中国拥有巨大的待挖掘市场。报

2023/8/24 10:10:23



飞检发威！药品经营企业高频缺陷Top 10

月日发布的《对药品流通领域违法经营行为开展集中整治行动》通知文件，震惊全国药品经营领域。我们再回看，截至月日，广东省食品药品监督管理局共发布则撤销药品经营企业认证证书公告，累计撤销张认证证书外加期限期整改公告，被责令整改药品经营企业高达家。由此可见，年无疑将成为药品监管最严格的一年，不合规经营的企业将面临巨大挑战，或许将被淘汰退出药品市场。面对如此严峻的形势，合规经营对于医药企业来说已迫在眉睫。笔者将分析撤证或限期整改缺陷情况，以便让企业合规经营快人一步。笔者对广东省发布的则撤证公告和期限期整改

2016/6/6 17:41:03