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外科手术单和包(商品名)
产品名称: |
外科手术单和包(商品名:Kimberly-Clark)surgical drape&pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2640081号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.18 |
有效期: |
2017-01-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kimberly-Clark 【注册人住所】1400 Holcomb Bridge Road,Roswell,Georgia,30076,USA 【生产地址】Av.Hidalgo No.6 Esq.Blvd. Luis Donaldo Colosio,Col.educativa Nogales Mexico 84093 【代理人名称】/ 【型号、规格】见附页 【结构及组成】外科手术单利用三层聚丙烯SMS(纺粘-熔喷-纺粘)材料通过聚合过程制成。手术包的组成见附件。 【适用范围】该产品适用于医疗人员使用,可以减少传染原传播到手术创表的可能性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5829-2012《外科手术单和包》 【售后服务机构】上海医疗器械批发部有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.17,“注册人名称:Kimberly-Clark;注册人住所:1400 Holcomb Bridge Road ,Roswell,Georgia,30076,USA ”变更为“注册人名称:Halyard Health,Inc.;注册人住所:5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004”。
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