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胰岛素校准品商品名胰岛素校准品

    产品名称: 胰岛素校准品(商品名:Access(R)胰岛素校准品)Access(R) Ultrasensitive Insulin Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404602号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0-S5,2.0 mL/瓶
    【结构及组成】S0: HEPES 缓冲液[ 含牛血清白蛋白(BSA) 基质、≥0.1% 叠氮钠以及0.5% ProClin** 300]。含0.0 μIU/mL 胰岛素; S1, S2, S3, S4, S5: HEPES缓冲液( 含BSA 基质、≥0.1% 叠氮钠及0.5% ProClin300) 中含有水平大约分别为1.0、10、50、150 和300 μIU/mL (7.0 、70、350、1050 和2100 pmol/L) 的合成人体胰岛素; 校准卡:1。产品有效期:未开封的校准品在2 到10℃的环境下按贮存条件可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准Access 超敏胰岛素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA) 的胰岛素水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5822-2012

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