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脊柱内固定系统配套工具

    产品名称: 脊柱内固定系统配套工具Radius Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1101426号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.09
    有效期: 2017-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S
    【注册人住所】ZI Marticot, 33610 Cestas, France
    【生产地址】ZI Marticot, 33610 Cestas, France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由T型手柄、开路锥、探子、椎弓根试探器、导针、钻套筒、丝攻、单轴螺钉植入器、六角内轴、打击器、持棒钳、棒植入钳、弯棒器、扳手、持钩器、持棒器、推棒器、摇杆、压棒器、螺帽持取器、插入器、紧固器、弯折器、滑锤、撑开器和加压器组成。工具与接触人体部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的不锈钢材料制造(产品具体型号及材料牌号见附页)。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于脊柱内固定系统的装配、植入手术中使用。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 1238-2013《脊柱内固定系统配套工具》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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