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脊柱内固定系统配套工具
产品名称: |
脊柱内固定系统配套工具Radius Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1101426号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.09 |
有效期: |
2017-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S 【注册人住所】ZI Marticot, 33610 Cestas, France 【生产地址】ZI Marticot, 33610 Cestas, France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由T型手柄、开路锥、探子、椎弓根试探器、导针、钻套筒、丝攻、单轴螺钉植入器、六角内轴、打击器、持棒钳、棒植入钳、弯棒器、扳手、持钩器、持棒器、推棒器、摇杆、压棒器、螺帽持取器、插入器、紧固器、弯折器、滑锤、撑开器和加压器组成。工具与接触人体部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的不锈钢材料制造(产品具体型号及材料牌号见附页)。产品为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于脊柱内固定系统的装配、植入手术中使用。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 1238-2013《脊柱内固定系统配套工具》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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