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长春高新新药增加适应症获药物临床试验批件

月日晚间，长春高新公告，公司下属控股子公司长春金赛药业有限责任公司的聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液进行小于胎龄儿新适应症的临床试验申请，已经获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，金赛药业于年月日收到了该临床试验批件，注册分类为治疗用生物制品。长春高新称，此次获批进行临床试验的适应症是用于小于胎龄儿未实现生长追赶导致的身材矮小。长春高新称，获得该适应症临床试验批件后，根据国家对此类新药临床试验的要求，本项临床试验应当在批准之日起年内实施。金赛药业按照计划完成期临床试验，初步预

2014/4/10 9:10:04



国家药监局官员受贿130万违规批药被判刑11年

环球医药信息网获悉，国家食品药品监督管理局（下简称药监局）官员陈海峰，利用职务之便帮助药品公司加快审批，近日一审被认定收受万好处费，因受贿罪被判处有期徒刑年。官员与朋友分钱检方指控，年至年，陈海峰在担任药监局药品审评中心组长和主任期间，利用职务便利，多次收受浙江中海医药有限公司总经理顾某（另案处理）等人给付的贿赂款万元，帮助该公司加速并顺利获得申报药品品种审批。对此，陈海峰供述，年月，顾某说要做几个项目，包括“注射用力肽”“注射用果糖”和“注射用转化糖”三种。这些品种的技术资料是康百公司提供的，

2010/10/18 2:49:45



江苏黄河阿替洛尔片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。江苏黄河阿替洛尔片说明书图片版暂无江苏黄河阿替洛尔片说明书文字版通用名称阿替洛尔片英文名称汉语拼音成份本品主要成份为阿替洛尔。化学名称（甲基乙基）氨基羟基丙氧基苯乙酰胺化学结构式分子式分子量性状本品为白色片或糖衣片，除去包衣后显白色。适应症主要用于治疗高血压心绞痛心肌梗死，也可用于心律失常甲状腺机能亢进嗜铬细胞瘤。规格用法用量口服成人常用量开始每次，一日两次，按需要及耐受量渐增至。肾功能损害时，肌酐清除率小于（）者，每日；（）者，每日最多。不良反应

2023/2/7 13:43:05



这些中药材，会损害你的肝脏

月日，国家药监局发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》，同时发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》起草说明。中药药源性肝损伤的严重性根据起草说明，药源性肝损伤是常见的药物严重不良反应之一，重者可致急性肝衰竭甚至死亡；药源性肝损伤也是国内外药物研发失败增加警示和撤市的重要原因。目前，国内外药源性肝损伤的临床诊断和研究方法主要是针对临床诊断而研制，目标使用人群主要是临床医师，对于新药研发中的中药药源性肝损伤的临床评价均具有一定局限性。主要表现在由于中药组方和用药的复杂性，难以将每味药物单

2018/6/20 10:17:27



湖南省药品GMP认证公告（2016年第16号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南尔康湘药制药有限公司和永州市零陵湘江医用氧气体有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湖南尔康湘药制药有限公司宋体湖南省浏阳生物医药工业园宋体洗剂硬胶囊剂（含青霉素类）宋体年月日宋体年月日宋体湖南省食品药

2016/3/28 10:14:01



眼科产品令人眼花缭乱

前言近几年来，随着电脑的不断普及，视疲劳发病率逐年上升，另一方面，人们生活水平的提高，爱眼护眼意识的增强，促进了眼科用药市场扩容。然而，目前我国市场上眼科视疲劳用药的产品却五花八门，部分厂家的产品在产品名称说明书上带有明显虚假夸大的词语，并通过媒体广告铺天盖地轰炸式的宣传，造成保健品与药品市场的混乱，极易误导消费者。在如此庞大的视疲劳产品市场需求环境下，有谁能给予消费者安全的保障。由某著名歌星代言的某眼药水可谓红遍大江南北。然而，日前有媒体报道称该眼药水被陕西省药监部门注销个多月后，仍违规销售。

2008/10/30 16:50:04