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多肽药物“成绩”吸睛 研发掣肘、出口承压隐忧显现

医药板块上市公司中报或预报相继披露，国内多肽药物领域第一家上市公司翰宇药业也交出了中报答卷净利润增长。同时，其创新产业大楼项目正式动工，将解决翰宇药业办公及研发场地不足问题，并推动无创连续血糖监测手环慢病管理平台等新项目的落地。翰宇药业总裁袁建成接受世纪经济报道记者独家专访时表示“翰宇的产品主要集中在糖尿病等慢病药物上，结合手环等物联网入口，最终实现慢病管理专家的战略发展目标。”传出喜讯的不止翰宇药业。多肽药物巨头诺和诺德宣布其最重要的产品之一索马鲁肽在关键的“头对头”实验中击败度拉鲁肽；安科生

2017/8/25 9:30:31



浙江推出省级预约诊疗服务平台

“浙江省医院预约诊疗服务平台”月日正式启动。患者可在家中利用电脑网络和电话预约专家号。目前，包括浙江省人民医院在内的家三甲医院已率先在该平台上开放部分专家门诊号源。患者可以通过拨打等公众日常熟悉的公共服务电话，或者登录有关网站，选择上述家医院一周内的专家号进行预约挂号。预约成功后，患者可凭订单号和身份证，在约定的时间到医院挂号窗口直接取号，并在按专家等级支付和日常医院挂号一样的挂号费后，到约定的专家门诊就诊。为有效避免号贩子借此平台牟利，主管部门在程序设置上，除了设立实名制预约外，对预约次数也进

2010/10/11 14:11:42



超30项BE试验已完成！大普药、重磅药、大领域一致性评价谁在领跑？

根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）（以下简称“号文”）政策要求，化学药品新注册分类实施前（年月）批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。其中，国家基本药物目录（年版）中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价。根据上市药品数据库批文数量统计，需要进行一致性评价的仿制药品约涉及万个批文，原则上应在年前完成一致性评价的仿制药品涉及个批文多家企业，仿制药一致性评价的时间紧迫。仿制药一致性评价工

2017/12/7 9:08:25



总局办公厅公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见

为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前，将意见反馈至电子邮箱。附件拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日

2017/12/20 17:01:01



经典名方再发文！总体质量要求不低于日本汉方药

自去年月日国家中医药管理局印发《古代经典名方目录（第一批）》之后，至今已近一年，古代经典名方中药复方制剂的新药研发依然亟待突破。月日，国家药品监督管理局官网挂网《国家药监局综合司公开征求古代经典名方中药复方制剂及其物质基准申报资料要求（征求意见稿）意见》，根据《中华人民共和国中医药法》和中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）以及《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的相关精神，进一步规范古代经典名方中药复方制剂的研究。对标汉方药“接轨

2019/3/28 11:24:23



医保局：支持药学服务发展，将做三项工作

月日，国家医疗保障局官网发布《对十三届全国人大三次会议第号建议的答复（医保函号）》，对代表提出的关于落实药事服务补偿加强药师队伍建设促进合理用药的建议进行答复。就尽快出台规范药学服务标准，加快药师立法步伐建立药师管理制度，通过“药事服务费”补偿药学专业技术成本三方面作出回复。国家医保局指出，下一步将积极配合卫生健康委药监局等相关部门共同做好医疗机构药事管理，统筹考虑药学服务的成本和价值，支持药学服务发展。另外《中华人民共和国药师法（草案第二次征求意见稿）》于今年月完善，有关制度设计和具体内容正在

2020/9/24 9:28:33