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牙科影像板扫描仪牙科影像板扫描仪

    产品名称: 牙科影像板扫描仪Digital imaging plate scanner牙科影像板扫描仪Digital imaging plate scanner
    注册/备案号: 国械注进20162315122
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PaloDEx Group Oy
    【注册人住所】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
    【生产地址】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【型号、规格】Scan eXam (eXam 5)
    【结构及组成】该产品由扫描仪装置(型号UID-660)、IP成像板(0号 22×31mm、1号 24×40mm、2号 31×41mm、3号 27×54mm)组成。
    【适用范围】该产品可以读取存储在X射线记录介质(IP板)的口腔影像,并转化为数字图像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由扫描仪装置(型号UID-660)、IP成像板(0号 22×31mm、1号 24×40mm、2号 31×41mm、3号 27×54mm)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可以读取存储在X射线记录介质(IP板)的口腔影像,并转化为数字图像。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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