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牙科影像板扫描仪牙科影像板扫描仪
产品名称: |
牙科影像板扫描仪Digital imaging plate scanner牙科影像板扫描仪Digital imaging plate scanner |
注册/备案号: |
国械注进20162315122 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PaloDEx Group Oy 【注册人住所】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland 【生产地址】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【型号、规格】Scan eXam (eXam 5) 【结构及组成】该产品由扫描仪装置(型号UID-660)、IP成像板(0号 22×31mm、1号 24×40mm、2号 31×41mm、3号 27×54mm)组成。 【适用范围】该产品可以读取存储在X射线记录介质(IP板)的口腔影像,并转化为数字图像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由扫描仪装置(型号UID-660)、IP成像板(0号 22×31mm、1号 24×40mm、2号 31×41mm、3号 27×54mm)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可以读取存储在X射线记录介质(IP板)的口腔影像,并转化为数字图像。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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