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组织固定器组织固定器
产品名称: |
组织固定器Octopus Evolution AS Tissue Stabilizer组织固定器Octopus Evolution AS Tissue Stabilizer |
注册/备案号: |
国械注进20172071499 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-26 |
有效期: |
2022-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA 【生产地址】7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428,USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】TS2500 【结构及组成】该产品包括固定器头端、柔性臂、装配夹、炮塔、拉紧指示器、旋钮、夹子杆、吸引管、管夹、旋塞阀、接头、负压罐,主要由不锈钢、聚醚亚胺、乙缩醛、PVC材料制成(详见该产品技术要求)。产品为经环氧乙烷灭菌的一次性使用产品,产品有效期3年。 【适用范围】该产品适用于心脏手术中,用于心脏选定范围的相对固定并对心脏波动进行最大程度的稳定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括固定器头端、柔性臂、装配夹、炮塔、拉紧指示器、旋钮、夹子杆、吸引管、管夹、旋塞阀、接头、负压罐,主要由不锈钢、聚醚亚胺、乙缩醛、PVC材料制成(详见该产品技术要求)。产品为经环氧乙烷灭菌的一次性使用产品,产品有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于心脏手术中,用于心脏选定范围的相对固定并对心脏波动进行最大程度的稳定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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