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组织固定器组织固定器

    产品名称: 组织固定器Octopus Evolution AS Tissue Stabilizer组织固定器Octopus Evolution AS Tissue Stabilizer
    注册/备案号: 国械注进20172071499
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-26
    有效期: 2022-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
    【生产地址】7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428,USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】TS2500
    【结构及组成】该产品包括固定器头端、柔性臂、装配夹、炮塔、拉紧指示器、旋钮、夹子杆、吸引管、管夹、旋塞阀、接头、负压罐,主要由不锈钢、聚醚亚胺、乙缩醛、PVC材料制成(详见该产品技术要求)。产品为经环氧乙烷灭菌的一次性使用产品,产品有效期3年。
    【适用范围】该产品适用于心脏手术中,用于心脏选定范围的相对固定并对心脏波动进行最大程度的稳定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括固定器头端、柔性臂、装配夹、炮塔、拉紧指示器、旋钮、夹子杆、吸引管、管夹、旋塞阀、接头、负压罐,主要由不锈钢、聚醚亚胺、乙缩醛、PVC材料制成(详见该产品技术要求)。产品为经环氧乙烷灭菌的一次性使用产品,产品有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于心脏手术中,用于心脏选定范围的相对固定并对心脏波动进行最大程度的稳定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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