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凝血酶原时间测定试剂盒凝固法
产品名称: |
凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)NEOPLASTINE(r) CI |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400942号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.01 |
有效期: |
2017-02-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【型号、规格】试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×5 ml 或试剂1: 12×10 ml; 试剂2: 12×10 ml 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 0538-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:从新鲜兔脑组织制备的冻干凝血活酶。试剂中含有特殊的肝素抑制剂。试剂2:含钙溶剂,含有叠氮化钠(<1g/l)作为防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】检测凝血酶原时间(PT)。 【变更情况】变更日期:2014.10.21,生产企业注册地址变更:由“9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France”变更为“3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France”。
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