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脊柱后路固定系统

    产品名称: 脊柱后路固定系统Pass Spinal System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460487号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.01
    有效期: 2017-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDICREA INTERNATIONAL SA
    【注册人住所】14 porte du Grand Lyon, 01700 NEYRON FRANCE
    【生产地址】Z.I. Chef de Baie 17000 LA ROCHELLE FRANCE
    【代理人名称】北京迈迪诺生物技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由多轴椎弓根钉、单轴椎弓根钉、多轴椎弓根钩、骨板、连接夹、连接器、锁帽和连接杆组成。该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。除多轴椎弓根钉钉头表面经阳极氧化处理外,其余组件表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于胸椎、腰椎和骶椎后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 6721-2012《脊柱后路固定系统》
    【售后服务机构】北京迈迪诺生物技术有限公司

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