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《干细胞临床研究管理办法（试行）》征求意见

近日，国家卫生计生委和国家食品药品监管总局联合发布了《关于征求干细胞临床研究管理办法试行意见》以下简称意见。具体内容如下这一举措似乎给了近日业界备受关注的干细胞三大政策，即《干细胞临床试验研究管理办法》《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》是否将于近期颁布的疑问一个指向性的答案。整个三月，中源协和干细胞产品脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液注射液的命运牵动着很多干细胞领域人士的神经。从让人振奋的进入“在审批”阶段，到离奇倒退回“在审评”阶段，最终以未获批的命

2015/3/31 10:04:35



整合城乡医保于谁有利？

来源村夫日记月日，国务院发布了《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》（以下简称《意见》）。这份《意见》总体还是从开源和节流两个角度来对医保进行规划，对雇主医疗服务市场药品市场以及医保的精细化管理都可能产生影响。首先，从开源的角度来看，《意见》提到，“逐步建立个人缴费标准与城乡居民人均可支配收入相衔接的机制。合理划分政府与个人的筹资责任，在提高政府补助标准的同时，适当提高个人缴费比重。”医保基金在近几年来一直处于较为紧张的状态，这主要受制于老龄化之后的参与缴费的年轻人占比下降以及医保基金管理长

2016/1/14 10:54:00



超罕见病庞贝病新药国内获批上市，来自赛诺菲

月日，赛诺菲宣布，旗下新一代酶替代治疗药物注射用艾夫糖苷酶（商品名耐而赞）获国家药监局批准上市，用于庞贝病（酸性葡萄糖苷酶缺乏症）患者的长期酶替代治疗。这是继注射用阿糖昔酶之后，赛诺菲旗下的第二款用于治疗庞贝病的酶替代治疗药物在中国获批。庞贝病，由荷兰物理学家首次描述而命名，又称为糖原贮积病型或酸性葡萄糖苷酶缺乏症，是一种是一种常染色体隐性遗传病，也是患者人数极少的超罕见病。全球范围内庞贝病的新生儿发病率约为。患者由于体内编码酸性葡糖昔酶的基因变异，导致溶酶体内酶活性缺乏或显著降低糖原不能被降解

2023/10/9 9:59:27



2016年全球十大畅销生物药预测

年即将过去，各大生物药的销量还是呈现线性增长的趋势，看一下这些畅销药物动辄几十亿，甚至上百亿美元的销量，就会明白为何制药公司在花大力气在研发上面，这也直接推动着生物药继续蓬勃发展。生物药是指生物来源具有生物活性的一类药物，生物药可以分为抗体促红细胞生成素促卵泡激素干扰素粒细胞集落刺激因子人生长激素胰岛素及其类似物重组凝血因子等几个大类。年即将过去，各大生物药的销量还是呈现线性增长的趋势，看一下这些畅销药物动辄几十亿，甚至上百亿美元的销量，就会明白为何制药公司在花大力气在研发上面，这也直接推动着生

2015/11/26 11:55:37



希腊Alapis集团访问北京医药股份有限公司

近日，希腊集团工业部总监（高级总裁）克里阿克迪斯先生商务发展部总监克维塔萨斯先生商务发展部经理巴里斯先生和陪同来访的美国科恩集团副总裁维克女士等一行人访问了北京医药股份有限公司总部，并到医保全新安定门大药房参观。双方希望在寻求新的市场中有更深的了解与合作。集团是希腊集研发生产和销售为一体的最大的制药公司，也是东南欧最大的药品批发商。图为在参观中，克里阿克迪斯先生（左）表现出对传统中药的浓厚兴趣。

2010/9/29 16:07:43



严禁污染变质药品上市流通和使用

面对海南洪灾后已出现的红眼病和可能出现的流感皮肤病消化道疾病，海南省食品药品监管局积极配合省卫生厅应急办和疾控中心等有关部门做好药品供应工作，同时加强对药品生产经营企业监管，防止污染变质药品上市流通和使用，为药品安全把好关。为保证受灾群众用药安全，该局要求各市县局把保障药品安全作为灾后重点工作之一。加大农村地区药店诊所和旅游风景区的检查，严禁被洪水污染变质的药品上市流通和使用，严查借洪灾之机制售假劣药品的违法行为。加强对药品的抽查检验，重点抽检抗洪救灾常用药品及捐赠药品。加强对受灾企业的指导，引

2010/10/23 16:56:00