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取消GMP认证，终成定局？

声明本文内容非官方权威机构发布，仅供参考，以免误导，正式内容以官方媒体发布为准。据消息人士透露上周，在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上，吴浈副局长在座谈会上发表讲话，对年上半年药品监管进行了回顾，同时也对下半年药品监管工作提出了新的要求和思路。在监管思路上要聚焦主业，狠抓监管，落实责任，强调各省局监管机构要改变重审批轻监管的做法，要强化监督检查而弱化许可审批，也就意味着很多监管人员的中心要向一线检查的方向转移，今后取消，实现两证合一，不再发认证证书。蒲公英论坛关于两证合一的问题曾有过广

2017/7/31 11:15:00



医改-三大利益集团的博弈 重医还是重药

近日环球医药信息网小编从卫生部国家药监局国家中医药局主办的“中国卫生论坛”上获悉，此次会议重在不同侧面探讨了医改的热点难点问题，以下为卫生部卫生发展研究中心主任张振忠的发言。当年月号新一轮医改方案推出之后，大家知道前三年要做好五件事，一件一件推出以后，当推到公立医院改革的时候，于是大家感觉到我们遇到了很多的困难，当把这些困难集中起来的时候，就发现它都直接指向了医院的补偿机制，如果医院的补偿机制得不好很好解决，公立医院各项改革措施确实难以使它真正到位。谈到医院补偿机制的时候，我们陈竺部长在一次国务

2010/8/22 17:58:05



食品药品监管总局对9家发布严重违法广告企业进行行政告诫并严厉处置

日前，食品药品监管总局对家发布严重违法广告企业进行行政告诫，责令上述企业立即停止发布违法广告，并依法撤销企业所持有的广告批准文号。这家企业为楚雄老拨云堂药业有限公司合肥迪尔医药生物工程有限公司郑州韩都药业集团有限公司吉林省抚松制药股份有限公司甘肃泰康制药有限责任公司辽宁好护士药业集团有限责任公司郑州博凯医药保健品有限公司陕西百年医药科技有限公司和安徽省华信生物药业股份有限公司。这是食品药品监管总局今年第二次对违法广告发布企业进行行政告诫。新修订的《广告法》于今年月日颁布实施后，总局进一步加大了对

2015/12/25 16:11:01



冬虫夏草至今缺乏安全评估 卫生部建议不作食材

据环球医药信息网记者了解，很多消费者日常饮食中喜欢用冬虫夏草做为保健养生食品原料。在秋冬季人们经常用它煲汤炖汤。据中医专家介绍冬虫夏草既能补肺阴又能补肾阳主治肾虚腰膝酸痛病后虚弱久咳虚弱劳咳痰血自汗盗汗等。不过有专家认为该原料的安全性目前尚不能保证。昨天环球医药信息网从卫生部获悉，卫生部建议消费者由于目前冬虫夏草尚缺少作为食品长期服用的安全性评价研究数据暂不作为食品原料使用，卫生部在针对普通食品中有关原料问题批复上海市食品药品监督管理局的文件中指出保健食品冬虫夏草目前不得作为普通食品原料使用。

2010/9/7 23:43:48



严打院外处方！三甲医院医生被处理，药企被曝

处方外流野蛮发展，医生被罚！知名药企被曝光。三甲医院医生指定药店买药，被罚日前，央广网报道，青岛卫计委调查了“医生让患者到院外指定药房买药问题”，经调查，事情属实。青岛卫计委表示，医生让患者到指定药店购药是错误的，责令涉事的青岛市立医院进行调查处置。据报道，涉事医院已经约谈了本部消化内科皮肤科和耳鼻喉科科主任及当事医生，对门诊医生的错误行为给予全院通报和经济处罚。事情的起因，就是医生给了患者一张写着药品名称的纸条，并嘱咐要去某某药店购买。处方外流药企，也违规更有甚者，这家医院皮肤科的医生，给患者

2019/1/7 14:27:17



FDA 的96％评审通过率还是太保守？

新闻事件最近麻省理工的两位教授和发表文章讨论批准新药是太保守还是太激进。他们用统计学方法根据疾病负担分析现有政策对假阳性假阴性的要求是否合理。他们认为现在对多数药物的审批标准过高，但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。药源解析理论上药物批准的标准是利大于弊，但如何定义收益以及如何应对不确定性很困难。当然批准不可靠的药物病人可能不能受益，甚至受到伤害。但对于有些疾病延迟批准证据不完善但有一定可能有效的新药同样对病人不利，因为疾病会恶化或痛苦会增加。所以关键是如何评价疾病负担和能容忍的新药疗效不

2015/8/27 16:33:09