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导引导丝商品名
产品名称: |
导引导丝(商品名:HI-TORQUE POWERTURN)HI-TORQUE POWERTURN Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3771567号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.18 |
有效期: |
2017-04-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA 【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA 【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝、安全丝和涂层组成,部分型号可延长。芯丝材料与近端绕丝材料为304V不锈钢,远端绕丝材料为钯铼合金。导丝近端分别涂覆有PTFE涂层及Microglide涂层,远端涂覆有PVP亲水涂层。外径为0.014''(0.36mm),根据不同支撑类型分为POWERTURN Ultra Flex、POWERTURN Flex和POWERTURN三个系列。电子束灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品旨在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助输送导管式介入器械;可在治疗过程中与兼容的支架合用;也可用来达到和通过靶病变,在血管中提供一条通路,辅助一种诊断性或介入性器械替换为另一种器械,也可帮助识别血管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1472-2013《导引导丝(商品名:HI-TORQUE POWERTURN)》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
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