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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜软性亲水接触镜SofLens?59 (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses |
注册/备案号: |
国械注进20163220371 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.25 |
有效期: |
2021-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated 【注册人住所】1400 North Goodman St.Rochester,NY 14609,USA。 【生产地址】Bausch & Lomb Ireland:Unit 424/425 Contact Lens Division Industrial Estate,Cork Road,Waterford,Ireland. 【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司 【代理人住所】北京市东城区幸福大街37号 【型号、规格】月抛型 【结构及组成】日戴软性亲水接触镜,镜片材料为Hilafilcon B,着淡蓝色,采用PP杯包装。各参数标称值:含水量:59%,折射率:1.4036,透氧系数:16.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)] ,-3D透氧量:11.8×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×hPa)] ,后顶焦度范围:-0.25D~-9.00D,光透过率≥89%。推荐更换周期1个月。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围】采用光学成像原理,用于矫正近视。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【备注】2017年4月24日同意更正结构及组成内容,2016年1月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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