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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜SofLens?59 (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses
    注册/备案号: 国械注进20163220371
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated
    【注册人住所】1400 North Goodman St.Rochester,NY 14609,USA。
    【生产地址】Bausch & Lomb Ireland:Unit 424/425 Contact Lens Division Industrial Estate,Cork Road,Waterford,Ireland.
    【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司
    【代理人住所】北京市东城区幸福大街37号
    【型号、规格】月抛型
    【结构及组成】日戴软性亲水接触镜,镜片材料为Hilafilcon B,着淡蓝色,采用PP杯包装。各参数标称值:含水量:59%,折射率:1.4036,透氧系数:16.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)] ,-3D透氧量:11.8×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×hPa)] ,后顶焦度范围:-0.25D~-9.00D,光透过率≥89%。推荐更换周期1个月。产品经高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】采用光学成像原理,用于矫正近视。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【备注】2017年4月24日同意更正结构及组成内容,2016年1月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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