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单人用血液透析机
产品名称: |
单人用血液透析机Single Patient Dialysis System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3451877号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.07 |
有效期: |
2017-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国广岛县广岛市中区加古町12番17号 【生产地址】日本国广岛县山县群北广岛町新氏神10番 【代理人名称】大连万德电子有限公司 【型号、规格】SD-300 【结构及组成】透析机由血泵、肝素泵、静脉气泡检测器、动脉气泡检测器(选配件)、超滤泵、电导检测器、浓缩液注入泵、壶液面调整泵(选配件)、流量调整阀、透析液压传感器、静脉压传感器、动脉压传感器、加热器温度传感器、余液管夹子(选配件)、生理盐水停止装置(选配件)、漏血检测器组成。(各部件的型号见附件)。 【适用范围】供临床上慢性肾功能不全患者血液透析用。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】株式会社JMS 【产品标准】YZB/JAP 0907-2013《单人用血液透析机》 【售后服务机构】大连万德电子有限公司 【备注】产品禁忌症:血液透析并无绝对禁忌症①严重出血或贫血;②严重低血压或休克;③严重心脑并发症,如明显心脏肥大伴心功能不全、严重心律失常、严重高血压或脑血管病变;④终末期尿毒症并出现不可逆性并发症;⑤未控制的糖尿病;⑥严重感染;⑦同时已有癌肿等恶性疾病;⑧大手术后未过3天;⑨老年高危患者,精神病,不合作的婴幼儿。
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