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冲洗液
产品名称: |
冲洗液Washing Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1402380号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.18 |
有效期: |
2017-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Phadia AB 【注册人住所】Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala 【生产地址】Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala 【代理人名称】北京法迪亚诊断技术有限公司 【型号、规格】2 x 5 L(含2 x 86 ml冲洗液添加剂和2 x 400 ml冲洗液浓缩液) 6 x 1 L(含6 x 17.2 ml冲洗液添加剂和6 x 80 ml冲洗液浓缩液) 【结构及组成】产品组成:冲洗液浓缩液包含磷酸缓冲液和<0.001%的防腐剂。冲洗液添加剂包含去垢剂和<0.13%的防腐剂。其中防腐剂的成份为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-异噻唑啉-3-酮的混合物(3:1)。产品有效期:冲洗液添加剂:2-8 °C条件下储存至有效期。冲洗液浓缩液 2-32 °C条件下储存至有效期。有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品作为反应冲洗液联合Phadia AB生产的过敏原检测试剂与PhadiaAB生产的全自动荧光免疫分析仪配套使用。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】YZB/SWE 2847-2013
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