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全自动核酸印迹微生物检测系统

    产品名称: 全自动核酸印迹微生物检测系统GT-Blot 48
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3404506号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.10
    有效期: 2016-12-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hain Lifescience GmbH
    【注册人住所】Hardwiesenstraβe 1 72147 Nehren Germany
    【生产地址】Hardwiesenstraβe 1 72147 Nehren Germany
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】GT-Blot 48
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5805-2012《全自动核酸印迹微生物检测系统》
    【售后服务机构】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】GT-Blot 48仪器:蠕动泵、试剂瓶容器、显示屏及键盘、横流风扇、LED指示灯、移液臂、加液头、加样模板、Watlow控制器、试剂预加热器、电源输入滤波器、RS232端口或USB端口、开关、温度传感器、加热板、电磁阀;电源线和备用保险丝;RS232连接线或带USB接口线的光盘驱动器;GT-Blot 48编程软件光盘;塑料托盘;用于清洗管道的方形容;试剂瓶(1×500ml、1×250ml、4×125ml);加样模板;用户手册;简要操作说明;安装清单。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于进行全自动化反向线性探针试验及漂洗和杂交。
    【变更情况】变更日期:2015.11.10,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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