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齿科种植系统用钻齿科种植系统用钻
产品名称: |
齿科种植系统用钻齿科种植系统用钻 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2551542号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-04-15 |
有效期: |
2017-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dentium Co.,Ltd. 【注册人住所】201,202 I-Valley, 14-1 Dang-dong, Gunpo-si , Gyeonggi-do, Korea 【生产地址】201,202 I-Valley, 14-1 Dang-dong, Gunpo-si , Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 【代理人住所】北京市海淀区北四环西路9号2层204室 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】本产品包括攻丝钻和圆钻,攻丝钻采用ASTM F899规定的S17400和ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造,圆钻采用ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造,产品表面经过碳化钨涂层处理。 【适用范围】主要用于口腔上下牙槽骨和皮质骨的钻孔,不用于牙釉质。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包括攻丝钻和圆钻,攻丝钻采用ASTM F899规定的S17400和ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造,圆钻采用ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造,产品表面经过碳化钨涂层处理。 【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于口腔上下牙槽骨和皮质骨的钻孔,不用于牙釉质。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:201,202-ho,149,Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea;代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元”变更为“注册人住所:150, Eongdong-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Korea;代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。
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