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齿科种植系统用钻齿科种植系统用钻

    产品名称: 齿科种植系统用钻齿科种植系统用钻
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2551542号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-04-15
    有效期: 2017-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dentium Co.,Ltd.
    【注册人住所】201,202 I-Valley, 14-1 Dang-dong, Gunpo-si , Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】201,202 I-Valley, 14-1 Dang-dong, Gunpo-si , Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北四环西路9号2层204室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】本产品包括攻丝钻和圆钻,攻丝钻采用ASTM F899规定的S17400和ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造,圆钻采用ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造,产品表面经过碳化钨涂层处理。
    【适用范围】主要用于口腔上下牙槽骨和皮质骨的钻孔,不用于牙釉质。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包括攻丝钻和圆钻,攻丝钻采用ASTM F899规定的S17400和ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造,圆钻采用ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造,产品表面经过碳化钨涂层处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于口腔上下牙槽骨和皮质骨的钻孔,不用于牙釉质。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:201,202-ho,149,Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea;代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元”变更为“注册人住所:150, Eongdong-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Korea;代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。

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