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远大医药干眼症创新药国内临床获批

月日，远大医药（）发布公告称，公司用于治疗干眼症的小分子多肽药物（）的期临床试验申请已获得国家药监局（）临床试验默示许可。据了解，这是远大医药近期继用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液滴眼液海外期临床研究达临床终点及其国内期临床获批之后的又一项眼科创新产品重要进展，展现了公司强劲的研发实力。根据公告，为全球创新的小分子多肽滴眼液产品，通过加速角膜缘干细胞的分裂增殖，促进眼表修复以治疗干眼症。此次获批的临床研究是一项单臂开放标签的期临床研究，拟入组不超过例的中重度干眼症患者，旨在评估治疗中重度干眼患者

2023/4/20 10:09:09



2018年中国新药加速上市 很多适应症药物从无到有

中国药品审评审批制度改革以来，创新与药品申请人沟通机制，加快了新药研发速度，同时加快境外新药国内上市进程。年，国家药监局药品审评中心建议批准上市类新药个，建议批准进口原研药个，建议批准中药新药个。很多适应症药物如抗癌抗癌药丙肝等抗病毒抗病毒药实现了从无药到有药。抗癌新药抗病毒药从无到有年，国家药监局批准的这个国产药物中，有个是全球首次批准的新分子。从适应症来看，批准的新药以抗癌药抗病毒药和孤儿药居多。肿瘤是危及生命的重大疾病，中国每年新发病例近万人，死亡万人，抗肿瘤药有着巨大的临床需求。在批准的

2019/1/29 11:51:10



年营收超4亿的企业成关注重点！总局发布经营者集中合规指引

月日，市场监管总局发布《经营者集中反垄断合规指引》（下称“征求意见稿”）并公开征求意见，意见反馈截止日期为月日。这份文件一共六章条规定，主要分为总则经营者集中审查制度主要规定重点合规风险合规风险管理合规管理保障附则。从效力上看，指引仅对经营者集中反垄断合规作出一般性指导，供经营者参考，不具有强制性。重点内容“重点合规风险”一章值得特别关注。比如第十条提到，交易涉及“上一会计年度中国境内营业额超过亿元”的经营者时，参与交易的经营者应对相关集中行为予以重点关注。如果涉及交易金额巨大或者可能对市场产生

2023/6/25 10:03:38



北京市食品药品监督管理局关于不合格食品风险控制情况的通告（2018年第1期）

国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号），涉及我市家食品经营者和网络食品交易平台。现将不合格食品风险控制情况通告如下一北京世纪卓越信息技术有限公司经营的桂圆肉（分装）（一）亚马逊自营店（经营者为北京世纪卓越信息技术有限公司）在亚马逊（网站）销售的标称福建塞翁福食品股份有限公司监制上海塞翁福农业发展有限公司分装的桂圆肉（分装）（生产日期），菌落总数项目不符合规定。（二）北京市朝阳区食品药品监督管理局执法人员向北京世纪卓越信息技术有限公司送达了检验报告，并开展了现场检

2018/1/2 0:00:01



4个知名药，全国停产、停用！

复方雪胆呋喃唑酮胶囊胶囊呋喃苦参黄连素片二维呋喃唑酮片谷海生片个含呋喃唑酮的复方制剂被停止生产销售使用。“痢特灵”停止生产销售使用今天（月日），国家药监局发布公告，因存在严重不良反应，决定即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产销售和使用，已上市药品今年月底前由生产企业召回。呋喃唑酮复方制剂此前名为“痢特灵”，是一种硝基呋喃类抗生素抗生素，主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾，肠炎肠炎霍乱，也可以用于伤寒副伤寒贾第鞭毛虫病滴虫病等。与制酸剂等药物合用于治疗幽门螺杆菌所致的胃窦炎。呋喃唑酮为广谱抗菌广谱

2019/2/18 11:32:45



上海市药品经营企业GSP认证公告（第149号）（2）

上海养和堂药业连锁经营有限公司施湾医药商店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海浦东新区上海市浦东新区机场镇施宏路号上海养和堂药业连锁经营有限公司机场店零售连锁中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海浦东新区上海市浦东新区机场镇施新路弄号上海养和堂药业连锁经营有限公司王港店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海浦东新区上海市浦东新区唐镇新雅路号上海养和堂药业连锁经营有限公司黄楼店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海浦东新区上海市浦东新区川沙镇周川公

2008/8/5 17:32:54