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甲型肝炎病毒抗体校准品

    产品名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体校准品ARCHITECT HAVAb-IgM Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401774号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.02
    有效期: 2017-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1瓶(4 mL/瓶)
    【结构及组成】ARCHITECT甲型肝炎病毒IgM抗体校准品。校准品1制备于复钙的人血浆中,对甲型肝炎病毒IgM抗体呈反应性。防腐剂:ProClin 300和叠氮钠。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定性测定人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(IgM anti-HAV)时,对ARCHITECT i 系统进行校准。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1431-2013

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