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苛氧菌鉴定板苛氧菌鉴定板

    产品名称: 苛氧菌鉴定板苛氧菌鉴定板
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401366号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-03-29
    有效期: 2017-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691,USA
    【生产地址】2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】20板/盒
    【结构及组成】苛氧菌鉴定板,底物包括:磷酸吲哚酚(IDX),硝酸盐(NO3),亚硝酸盐(NO2),葡萄糖(GLU),蔗糖(SUC),麦芽糖(MAL),果糖(FRU),乳糖(LAC),ο-硝基苯-β-D-半乳糖苷(GAL),尿素(URE),鸟氨酸(ORN),吲哚(IND),L-脯氨酸-β-萘基酰胺(PRO),N-γ-L-谷氨酰-β-萘基酰胺(NGL),N-α-苯甲酰基-DL-精氨酸-β-萘基酰胺(ZAR),p-硝基苯-α-D-葡萄糖甙(AGL),淀粉(STA),β-内酰胺酶(青霉素)(BL)。
    【适用范围】该产品用于快速鉴定和检测奈瑟球菌种、嗜血杆菌种、粘膜炎布兰汉氏球菌以及阴道加特纳菌中β - 内酰胺酶的生成,也可以对流感嗜血杆菌与副流感嗜血杆菌进行生物分型。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】苛氧菌鉴定板,底物包括:磷酸吲哚酚(IDX),硝酸盐(NO3),亚硝酸盐(NO2),葡萄糖(GLU),蔗糖(SUC),麦芽糖(MAL),果糖(FRU),乳糖(LAC),ο-硝基苯-β-D-半乳糖苷(GAL),尿素(URE),鸟氨酸(ORN),吲哚(IND),L-脯氨酸-β-萘基酰胺(PRO),N-γ-L-谷氨酰-β-萘基酰胺(NGL),N-α-苯甲酰基-DL-精氨酸-β-萘基酰胺(ZAR),p-硝基苯-α-D-葡萄糖甙(AGL),淀粉(STA),β-内酰胺酶(青霉素)(BL)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于快速鉴定和检测奈瑟球菌种、嗜血杆菌种、粘膜炎布兰汉氏球菌以及阴道加特纳菌中β - 内酰胺酶的生成,也可以对流感嗜血杆菌与副流感嗜血杆菌进行生物分型。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

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