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苛氧菌鉴定板苛氧菌鉴定板
产品名称: |
苛氧菌鉴定板苛氧菌鉴定板 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401366号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-03-29 |
有效期: |
2017-03-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691,USA 【生产地址】2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】20板/盒 【结构及组成】苛氧菌鉴定板,底物包括:磷酸吲哚酚(IDX),硝酸盐(NO3),亚硝酸盐(NO2),葡萄糖(GLU),蔗糖(SUC),麦芽糖(MAL),果糖(FRU),乳糖(LAC),ο-硝基苯-β-D-半乳糖苷(GAL),尿素(URE),鸟氨酸(ORN),吲哚(IND),L-脯氨酸-β-萘基酰胺(PRO),N-γ-L-谷氨酰-β-萘基酰胺(NGL),N-α-苯甲酰基-DL-精氨酸-β-萘基酰胺(ZAR),p-硝基苯-α-D-葡萄糖甙(AGL),淀粉(STA),β-内酰胺酶(青霉素)(BL)。 【适用范围】该产品用于快速鉴定和检测奈瑟球菌种、嗜血杆菌种、粘膜炎布兰汉氏球菌以及阴道加特纳菌中β - 内酰胺酶的生成,也可以对流感嗜血杆菌与副流感嗜血杆菌进行生物分型。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】苛氧菌鉴定板,底物包括:磷酸吲哚酚(IDX),硝酸盐(NO3),亚硝酸盐(NO2),葡萄糖(GLU),蔗糖(SUC),麦芽糖(MAL),果糖(FRU),乳糖(LAC),ο-硝基苯-β-D-半乳糖苷(GAL),尿素(URE),鸟氨酸(ORN),吲哚(IND),L-脯氨酸-β-萘基酰胺(PRO),N-γ-L-谷氨酰-β-萘基酰胺(NGL),N-α-苯甲酰基-DL-精氨酸-β-萘基酰胺(ZAR),p-硝基苯-α-D-葡萄糖甙(AGL),淀粉(STA),β-内酰胺酶(青霉素)(BL)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于快速鉴定和检测奈瑟球菌种、嗜血杆菌种、粘膜炎布兰汉氏球菌以及阴道加特纳菌中β - 内酰胺酶的生成,也可以对流感嗜血杆菌与副流感嗜血杆菌进行生物分型。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 【其他内容】无 【备注】无
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