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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:E-wire)E-wire Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3774526号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Jotec GmbH
    【注册人住所】Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany
    【生产地址】Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany
    【代理人名称】上海常道医疗器材有限公司
    【型号、规格】76XX3035N-06,76XX1935N-06
    【结构及组成】该产品为0.035英寸导引钢丝,头端主要材料是纯钨,外镀黄金层,主段材料为301不锈钢,外涂聚四氟乙烯亲水涂层。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】作为血管内导管的导引器械
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5594-2012《导丝》
    【售后服务机构】上海常道医疗器材有限公司

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