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索绑及中空螺钉系统工具
产品名称: |
索绑及中空螺钉系统工具 Cable-Ready and ZCS Instruments-Pioneer |
注册/备案号: |
国械备20161987号 |
注册/备案单位: |
Pioneer Surgical Technology,Inc. |
批准日期: |
2016-12-15 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20161987号 【备案人名称】Pioneer Surgical Technology,Inc. 【备案人注册地址】375 River Park Circle Marquette, MI USA 49855 【生产地址】375 River Park Circle Marquette, MI USA 49855 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【产品名称】索绑及中空螺钉系统工具 Cable-Ready and ZCS Instruments-Pioneer 【型号规格】见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481165721600.doc) 【产品描述】该产品包含用于骨折手术内固定及愈合期间使用的导钻、骨科钻孔瞄准器、测深器、骨科钻头、埋头钻、丝攻、骨科用螺丝刀、快装手柄、骨科定位片、骨探针、持钉镊、螺钉取出器、骨定位针、夹持器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 【预期用途】各组成部分预期用途见型号/规格附件。 【备注】各组成部分预期用途见型号/规格附件。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-12-15 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“先锋外科手术技术有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年11月23日
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