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索绑及中空螺钉系统工具

    产品名称: 索绑及中空螺钉系统工具 Cable-Ready and ZCS Instruments-Pioneer
    注册/备案号: 国械备20161987号
    注册/备案单位: Pioneer Surgical Technology,Inc.
    批准日期: 2016-12-15
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20161987号
    【备案人名称】Pioneer Surgical Technology,Inc.
    【备案人注册地址】375 River Park Circle Marquette, MI USA 49855
    【生产地址】375 River Park Circle Marquette, MI USA 49855
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】索绑及中空螺钉系统工具 Cable-Ready and ZCS Instruments-Pioneer
    【型号规格】见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481165721600.doc)
    【产品描述】该产品包含用于骨折手术内固定及愈合期间使用的导钻、骨科钻孔瞄准器、测深器、骨科钻头、埋头钻、丝攻、骨科用螺丝刀、快装手柄、骨科定位片、骨探针、持钉镊、螺钉取出器、骨定位针、夹持器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
    【预期用途】各组成部分预期用途见型号/规格附件。
    【备注】各组成部分预期用途见型号/规格附件。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-12-15
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“先锋外科手术技术有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年11月23日

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