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软性角膜接触镜商品名恒润氧软性角膜接触镜商品名恒润氧

    产品名称: 软性角膜接触镜(商品名:恒润氧)软性角膜接触镜(商品名:恒润氧)1 DAY ACUVUE TruEye Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR 1 (narafilcon A)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3221281号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.25
    有效期: 2017-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Johnson & Johnson Vision Care Inc.
    【注册人住所】7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256, USA
    【生产地址】7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256, USA/ The National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】强生视力健商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区文井路247号
    【型号、规格】无
    【结构及组成】日戴软性亲水接触镜,镜片材料为narafilcon A聚合物,可操作性淡蓝着色,采用PP杯包装。含水量标称值:46%±2%,透氧系数标称值:100×10-11(cm2/s)[mLO2/(ml×mmHg)](Fatt边缘矫正,35℃),透氧量标称值:117.6×10-9(cm/s)[mLO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+6.00D~-12.00D,折射率:1.41±0.5%(湿体),可见光透射比(湿体)≥89%,UVA段透射率<10%,UVB段透射率<1%。建议镜片更换周期为1天。
    【适用范围】适用于18岁以上人群,矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0898-2013《软性角膜接触镜(商品名:恒润氧)》
    【售后服务机构】强生视力健商贸(上海)有限公司
    【变更情况】2016-11-01 “代理人住所:中国上海市文井路247号”变更为“代理人住所:中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。

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