经皮二氧化碳分压动脉血氧饱和度脉率联合电极(商品名经皮电极)经皮二氧化碳分压动脉血氧饱和度脉率联合电极(商品名经皮电极)
产品名称: |
经皮二氧化碳分压/动脉血氧饱和度/脉率联合电极(商品名:经皮电极92)经皮二氧化碳分压/动脉血氧饱和度/脉率联合电极(商品名:经皮电极92)tcpCO2/SpO2/PR sensor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2211630号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.19 |
有效期: |
2017-04-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Basel AG 【注册人住所】Austrasse 25, 4051 Basel, Switzerland 【生产地址】Austrasse 25, 4051 Basel, Switzerland 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】TOSCA sensor 92 【结构及组成】该产品由经皮二氧化碳分压/动脉血氧饱和度/脉率联合电极及电极膜组成。 【适用范围】该产品与TCM TOSCA型经皮监测仪配合使用,通过无创方法连续监测病人的二氧化碳分压(tcpCO2)、动脉血氧饱和度(SpO2)和脉率,适用于小儿(含婴儿)和成人。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 1788-2013《经皮二氧化碳分压/动脉血氧饱和度/脉率联合电极》 【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【变更情况】2017-02-27 见附页(变更对比表)。
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