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牙科射线机
产品名称: |
牙科X射线机Intraoral X-ray Imaging System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2301978号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.16 |
有效期: |
2017-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gendex Dental Systems 【注册人住所】1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA 【生产地址】1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA; 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【型号、规格】eXpert DC 【结构及组成】产品组成:X射线管头、控制面板、铰接臂、束光筒组成。X射线管头内含X射线高压发生器、X射线管(型号:OX70-G4)及管组件(型号:110-0210G1)。性能:X射线管组件(固定阳极,焦点标称值0.4);摄影管电压:固定不可调,65kV;摄影管电流,固定,7mA ;加载时间调节范围0.02-2.0s。 【适用范围】该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。不包括胶片或数字接收器。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4887-2012《牙科X射线机》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
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