|
|
全肘关节假体配套手术器械商品名
产品名称: |
全肘关节假体配套手术器械(商品名:Coonrad/Morrey)Total Elbow System Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1101594号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.04.17 |
有效期: |
2017-04-16 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer, Inc. 【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, Indinana 46580, USA 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由肱骨试模、长缘肱骨试模、尺骨试模、尺骨锉、肱骨锉、初锉、肱骨对线引导器、铰链棒去除装置、肱骨测量器、肘部拔出器、肘部打击器、锥形锉、T型手柄和工具箱组成。肱骨试模、尺骨试模应采用符合ISO 5832-3标准的钛6铝4钒原材料制造;初锉采用符合ASTM F899标准牌号316的不锈钢制造;肱骨测量器采用符合ASTM F899标准牌号304不锈钢制造;T型手柄采用符合ASTM F899标准牌号302不锈钢制造;其他部件均采用符合ASTM F899标准牌号630不锈钢制造。产品为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于肘关节置换、翻修手术中使用,用以确保真实假体放置的准确性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1166-2013《全肘关节假体配套手术器械》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
|
|
|