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全肘关节假体配套手术器械商品名

    产品名称: 全肘关节假体配套手术器械(商品名:Coonrad/Morrey)Total Elbow System Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1101594号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.17
    有效期: 2017-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer, Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, Indinana 46580, USA
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由肱骨试模、长缘肱骨试模、尺骨试模、尺骨锉、肱骨锉、初锉、肱骨对线引导器、铰链棒去除装置、肱骨测量器、肘部拔出器、肘部打击器、锥形锉、T型手柄和工具箱组成。肱骨试模、尺骨试模应采用符合ISO 5832-3标准的钛6铝4钒原材料制造;初锉采用符合ASTM F899标准牌号316的不锈钢制造;肱骨测量器采用符合ASTM F899标准牌号304不锈钢制造;T型手柄采用符合ASTM F899标准牌号302不锈钢制造;其他部件均采用符合ASTM F899标准牌号630不锈钢制造。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于肘关节置换、翻修手术中使用,用以确保真实假体放置的准确性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1166-2013《全肘关节假体配套手术器械》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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