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洗脱液

    产品名称: 洗脱液PDQ 1 Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1402375号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.18
    有效期: 2017-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
    【注册人住所】4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
    【生产地址】4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
    【代理人名称】普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】940ml/瓶
    【结构及组成】净化水>82%,甲醇<8%,醋酸铵<5%,尿素<5%。产品有效期:存放在室温15-28℃的环境下。请勿冷冻。未开封试剂在效期内可稳定保存两年;开封后的试剂有效期为8周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该试剂与与PDQ和PDQ Plus糖化血红蛋白分析系统配套使用,主要用来体外诊断分析血液标本当中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是洗脱非糖化血红蛋白。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2738-2013

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