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血红蛋白质控品
产品名称: |
血红蛋白质控品Reflotron Precinorm HB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401030号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.13 |
有效期: |
2017-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4x2 mL 【结构及组成】4瓶冻干品,每瓶用于配制2 mL质控溶液。冻干品中添加有化学辅助物品和动物来源的组织提取物。这些生物添加物的来源如下:血红蛋白来源于血液(羊)。产品有效期:2-8℃,保存27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于以Reflotron定量测量血红蛋白浓度时使用的质控。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0393-2013
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