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血红蛋白质控品

    产品名称: 血红蛋白质控品Reflotron Precinorm HB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401030号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.13
    有效期: 2017-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4x2 mL
    【结构及组成】4瓶冻干品,每瓶用于配制2 mL质控溶液。冻干品中添加有化学辅助物品和动物来源的组织提取物。这些生物添加物的来源如下:血红蛋白来源于血液(羊)。产品有效期:2-8℃,保存27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于以Reflotron定量测量血红蛋白浓度时使用的质控。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0393-2013

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