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气管切开插管商品名
产品名称: |
气管切开插管(商品名:Bivona?)Tracheostomy Tube |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2665046号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.18 |
有效期: |
2017-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc. 【注册人住所】5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA 【生产地址】5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】气管切开插管(新生儿/小儿)系列由气管插管、插管芯、套囊抽气管、自扩张式套囊、固定翼部件组成,气管切开插管的配件包括有纱布带及接头配件。产品经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】气管切开插管用于为气管切开的新生儿及小儿患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理5次。其中85N030、85N035、85N040用于新生儿患者;85P025、85P030、85P035、85P040、85P045、85P050、85P055用于小儿患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6174-2013《气管切开插管》 【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司
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