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膝关节工具

    产品名称: 膝关节工具NRG Hybrid instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1101022号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.13
    有效期: 2017-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
    【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由测量器、导向器、截骨板、测深臂、垫片、把持器、扳手、试模和手柄组成,与人体接触的部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的N号不锈钢材料制成,非接触人体的部件或有创工具的手柄部分采用符合ISO 1874的聚酰胺或符合ISO 5834的聚乙烯制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手术工具,主要用于膝关节成形术或外伤手术中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0607-2013《膝关节工具》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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