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粘接剂预置非金属正畸托槽(商品名)
产品名称: |
粘接剂预置非金属正畸托槽(商品名:3M Unitek Orthodontic Nonmetal Brackets with Precoated Adhesive)Orthodontic Nonmetal Brackets with Precoated Adhesive |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2632597号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.08 |
有效期: |
2017-07-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Unitek Corporation 【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA 【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本品托槽主体为三氧化二铝陶瓷、底板为二氧化硅、金属加强槽沟为镀镍302医用不锈钢。托槽底板上预置APC粘接剂。托槽表面光滑、无瑕疵、无锋棱、无毛刺、无裂纹、无焊瘤。托槽表面粗糙度不大于1.6μm。单结扎翼的变形拉力大于10N,带牵引钩时,牵引钩的变形拉力大于5N。金属加强陶瓷托槽的不锈钢材质耐腐蚀程度为A级:无任何腐蚀痕迹。 【适用范围】本产品适用于牙科正畸治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2216-2013《粘接剂预置非金属正畸托槽》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.11,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
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