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表面置换髋关节系统股骨头(商品名)

    产品名称: 表面置换髋关节系统-股骨头(商品名:CONSERVE)CONSERVE Total Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3462786号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002
    【生产地址】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002
    【代理人名称】上海迈凯医疗器械有限公司
    【型号、规格】38031036、38031038、38031040、38031042、38031044、38031046、38031048、38031050、38031052、38031054、38031056、38020036、38020038、38020039、38020040、38020042、38020043、38020044、38020045、38020046、38020047、38020048、38020049、38020050、38020051、38020052、38020054、38020055、38020056、38020057
    【结构及组成】该产品由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节表面置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2993-2013《表面置换髋关节系统-股骨头》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.01.14,“ 生产企业名称:Wright Medical Technology, Inc.代理人:上海迈凯医疗器械有限公司代理人住所:上海市黄浦区瑞金南路345弄1号楼2103、2104室”变更为“ 生产企业名称:MicroportOrthopedics,Inc.代理人:上海微创骨科医疗科技有限公司代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”。变更日期:2015.11.20,“ 代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”。

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