|
|
脂蛋白测定试剂盒胶乳增强免疫比浊
产品名称: |
脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊)Lipoprotein (a), Lp(a) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403041号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.09.30 |
有效期: |
2015-09-29 |
变更日期: |
2013.08.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH 【注册人住所】Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany 【型号、规格】2 x 25,1 x 3 ml ;200 ml;1 x 90 个测试 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3257-2011 【备注】变更内容:1.注册代理机构和代理人:由“北京豪迈生物工程有限公司”变更为“德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处”。2.增加包装规格:R1:3×100 mlR2:1×75 ml。3.变更产品英文名称:由“Lp (a)Turbidimetric Test” 变更为“Lipoprotein (a),Lp(a)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|