医药数据
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射频消融导管商品名
| 产品名称： |
射频消融导管(商品名：Fantasista)アブレーションカテーテル |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3772419号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.06.13 |
| 有效期： |
2017-06-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人住所】东京都品川区东品川二丁目2番20号
【生产地址】东京都品川区东品川二丁目2番20号
【代理人名称】日本来富恩株式会社上海代表处
【型号、规格】见附页
【结构及组成】本产品由导管和附件电极电缆组成。一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号及图示见附页。
【适用范围】本产品为实施经皮导管心肌消融术治疗频发性心律不齐时，通过高频电流进行心肌消融的导管，需与专用的高频发生装置一起使用。
【生产国或地区（中文）】日本
【生产厂商名称（中文）】日本ライフライン株式会社(日本来富恩株式会社)
【产品标准】YZB/JAP 2717-2013《射频消融导管》
【售后服务机构】日本来富恩株式会社上海代表处
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