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射频消融导管商品名

    产品名称: 射频消融导管(商品名:Fantasista)アブレーションカテーテル
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3772419号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.13
    有效期: 2017-06-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】东京都品川区东品川二丁目2番20号
    【生产地址】东京都品川区东品川二丁目2番20号
    【代理人名称】日本来富恩株式会社上海代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由导管和附件电极电缆组成。一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。产品规格型号及图示见附页。
    【适用范围】本产品为实施经皮导管心肌消融术治疗频发性心律不齐时,通过高频电流进行心肌消融的导管,需与专用的高频发生装置一起使用。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本ライフライン株式会社(日本来富恩株式会社)
    【产品标准】YZB/JAP 2717-2013《射频消融导管》
    【售后服务机构】日本来富恩株式会社上海代表处

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