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牙科种植体手术用工具
产品名称: |
牙科种植体手术用工具Service Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1062954号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.31 |
有效期: |
2017-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Institut Straumann AG 【注册人住所】Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland 【生产地址】Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA 【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】牙科种植体手术用工具可以分为基础装、BL补充装、NN补充装、synOcta补充装、NNC补充装,共五种套装。材料为TC20钛合金以及不锈钢(1.4305,1.4301,1.4112, 1.4435, 1.3247, 1.4108, HSS S390,1.4441)。牙科种植体手术用工具为非无菌产品,一次性使用。基础装包含:六角螺丝刀、导向器手柄、安装螺丝、导向器(1号~5号)、钻头(短型和长型)、棘轮扳手、固定扳手、螺丝取出器7°、螺丝取出器7°(长型)、螺丝取出器7°(长型,直径2.0)、镊子、导向器(17号、18号和20号)、螺纹清除工具、丝攻(M2,1号,1环~3环)、丝攻(M2,2号,1环~3环) BL补充装包含:丝攻(1号~6号)、导向器(50号~53号)、钻头、螺纹清除工具 NN补充装包含:导向器(16号和19号)、钻头、丝攻(M1.8,1号,1环~3环)、丝攻(M1.8,2号,1环~3环) synOcta补充装包含:导向器(21号)、取出套管(RN和WN)、修复螺丝 NNC补充装包含:导向器(60号和61号)、丝攻(1号~6号)、钻头、螺纹清除工具。 【适用范围】牙科种植体手术用工具用于从种植体中取出卡住或折断的修复部件。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 2936-2013《牙科种植体手术用工具》 【售后服务机构】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 【备注】2013年10月22日同意更正型号、规格内容,2013年7月31日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
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