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胃蛋白酶原质控品

    产品名称: 胃蛋白酶原II 质控品ARCHITECT Pepsinogen II Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402246号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.08
    有效期: 2017-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】3瓶(8.0 mL/瓶)
    【结构及组成】质控品L、M和H含有胃蛋白酶原 II (人),储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPSO缓冲液中。防腐剂:ProClin 300。产品有效期:2-8℃储存,有效期17个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在定量测定人血清和血浆中胃蛋白酶原 II 时,对ARCHITECT i 系统的精密性和系统偏差进行评估。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2238-2013

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