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仿制药一致性评价从严催生医药外包业新机遇

第届全国医药经济信息年会日在江苏泰州召开，据国家食药监局相关领导介绍，未来新药审批将从解决药品的审批积压入手，核心是提高药品质量，鼓励创新，仿制药一致性评价工作要求也进入新的层次。到年，国家基本目录里的所有化药品种要求全部完成仿制药一致评价，其他品种则要求再注册时完成一致性评价，否则取消药品文号，不得上市销售。据介绍，目前国家食品药品监督管理总局正在开展临床试验数据核查，以提高审评审批质量确保公众用药安全有效。此外，中国食品药品检定研究院副院长张志军介绍了关于仿制药一致性评价的主要目标和实施方法

2015/10/29 10:44:21



重庆：首批156种中药制剂纳入医保

月日记者从重庆市中医工作会上获悉目前首批种中药制剂被纳入医保用药范围同时在中医院住院的起付标准也降低了。重庆市初步建立起有利于引导鼓励扶持中医药服务提供和使用的补偿机制。中医一向被认为具有“简便廉效”的特点而中药制剂更是这些特点的集中体现。可此前中药制剂一直未纳入医保患者只能自掏腰包。经市人力资源和社会保障局反复论证目前活血膏紫草油等首批种中药制剂纳入到医保用药范围并建立起中药制剂纳入到医保报销目录的常态管理程序。这就意味着会有更多的中药制剂纳入医保让市民受益。此外为鼓励患者到公立中医院就诊凡参

2015/2/3 15:48:00



半年四度融资 仁会生物上演新三板传奇

安信证券年初发布的一份研报显示，仁会生物以约亿的市值排名新三板公司第五位。令人惊奇的是，这是一家目前尚未实现实质性产品销售的公司。其年及年上半年的营收合计不到万元，而公司自挂牌新三板后的半年多里已四次定增，总融资额约亿元。所有的这一切皆源于“公司新药谊生泰预计在年底前取得上市的全部批文”。挂牌后四度融资月日晚间，仁会生物披露定增预案，拟向外部机构投资者和自然人发行不超过万股股票，每股定增价为元，募资约亿元支持公司产品研发和市场拓展。新三板论坛发现，仁会生物自去年月日挂牌以来，已实施过三次定向融资

2015/2/12 11:13:01



食品药品监管总局关于冬虫夏草类产品的消费提示

近期，食品药品监管总局组织开展了对冬虫夏草冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验。检验的冬虫夏草冬虫夏草粉及纯粉片产品中，砷含量为。冬虫夏草属中药材，不属于药食两用物质。有关专家分析研判，保健食品国家安全标准中砷限量值为，长期食用冬虫夏草冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入，并可能在人体内蓄积，存在较高风险。

2016/2/4 19:04:01



强生器械中国召回 2585件

强生最高级召回月日，国家药监局发布《对多轴向椎弓根固定系统主动召回》通告。通告显示，强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及产品可能存在术中异响及锁定环部件开裂问题，生产商对多轴向椎弓根固定系统（注册证编号国械注进）主动召回。通告公布的《医疗器械召回事件报告表》显示，本次召回的级别为一级，涉及德国瑞士中国日本澳大利亚等地区，其中涉及产品在中国的发货数量为件，涉及产品生产（或进口中国）批次数量为件。本次召回的原因是生产商发现多轴向椎弓根固定系统中特定型号特定批号的“多轴向椎弓根钉钉头，用于固定棒

2019/12/9 9:20:40



年内医药行业已发生超200起并购，涉多家中药企业

今年在医药市场变革加速下，药企收购等动作频频。同花顺数据显示，截至月日，股上市医药生物企业已合计发布份并购公告剔除失败案例，逾七成公告公布的并购方向为横向式并购。从发起并购的药企所属细分来看，其中不乏多家中药企业。例如月日晚间，陇神戎发发布重大资产购买预案草案，公司拟通过支付现金方式收购控股股东甘肃药业集团甘肃农垦集团持有的普安制药的股权，交易合计对价为亿元。甘肃药业集团为公司控股股东，目前持有陇神戎发股权普安制药股权，负责两家医药生产实体的实际管控。而普安制药主要生产的产品与公司存在同业竞争情

2022/9/30 9:31:15