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髋关节假体配套工具组合商品名
产品名称: |
髋关节假体配套工具组合(商品名:Metabloc)Hip Joint Prostheses Instrumentation Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1102941号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.31 |
有效期: |
2017-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland 【生产地址】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该器具为组合形式,由各种型号的锉、半球锉、髋臼杯试模、股骨头试模、铰刀、钻头、带快速接口的手柄、模块化锉手柄、长杆、开口器、定位杆、起拔器、股骨头打击器附件、测量器、接头、导向器、螺丝刀、放置器、带高边内衬顶部、铰刀驱动轴组成。采用符合ASTM F899牌号为303、420A、304、630或440B的不锈钢或符合ISO 16061的聚砜材料制造。非灭菌包装。 【适用范围】该器具是一套供临床用于Metabloc假体进行髋关节置换术,可重复使用的手术工具组合。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 3145-2013《髋关节假体配套工具组合》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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