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髋关节手术器械

    产品名称: 髋关节手术器械Consensus Instruments For Hip Arthroplasty
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1103472号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.27
    有效期: 2017-08-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CONSENSUS ORTHOPEDICS, INC.
    【注册人住所】1115 Windfield Way, Suite 100 El Dorado Hills, CA 95762
    【生产地址】1115 Windfield Way, Suite 100 El Dorado Hills, CA 95762
    【代理人名称】上海智康医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】器械由试模、髓腔锉、拔出器、骨科用钻、手柄、起子、截断刀、扣打器、夹持器、骨凿、骨锤、导向器、定位器、扳手、假体打入器、定位针、持钉钳、定位架、推进器、延长器、固定器和工具箱组成。器械采用符合ASTM F899规定的420A、630不锈钢材料、符合GB/T 19701.2规定的1型超高分子量聚乙烯制造,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全(半)髋关节置换的手术中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3836-2013《髋关节手术器械》
    【售后服务机构】上海智康医疗器械有限公司

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