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总局关于发布抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第39号）

为指导和规范抗抑郁新药的药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则食品药品监管总局年月日

2018/2/27 16:47:01



无麸质姜饼蛋糕

这个简单的低脂肪，无麸质姜饼蛋糕食谱富含铁，改性有益于那些与消化，心血管和炎症性疾病。营养炼金术供大家欣赏！烤箱预热至润滑脂“见方烤盘或。面包盘。筛以下干配料一起（少糖）糙米粉葛或木薯面粉茶匙。海盐汤匙。地面亚麻籽汤匙。营养酵母片茶匙。小苏打茶匙。越南肉桂茶匙。姜茶匙。丁香茶匙。的烘焙香料碰新鲜肉豆蔻茶匙。多香果添加并糖。自由放养鸡蛋（或等效的鸡蛋替代）米糠油深糖蜜煮沸过滤后的水在所有一起跳动在大碗中高速度为分钟。倒入平底锅烤分钟。度度让冷却室温。然后撒有机糖粉或有一点新鲜生奶油或鲜奶油，替代。

2011/12/20 17:10:14



FDA批准重度抑郁症和精神分裂症重磅新药Rexulti

灵北和大冢重磅精神病新药在美国监管方面收获喜讯，该药为每日口服一次的药物，近日获批准作为一种辅助药物用于重度抑郁症成人患者的治疗用于精神分裂症成人患者的治疗。由大冢发现，由灵北和大冢联合开发，双方已计划在年月初将推向美国市场。此前，彭博社发布《年新药中的重磅炸弹》，预测了个已经在年获批或可能获批的新药在年的销售额，名列其中，彭博社预计该药在年的销售额将达到亿美元。另外，也被列入路透社年初发布的《最值得关注的药品预测》名单，该机构预测在的销售额将达到亿美元。的新药申请包括项期和期临床试验，涉及超过

2015/7/14 9:34:44



陕西省食品药品监督管理局关于3批次食品不合格的通告

宋体近期，陕西省食品药品监督管理局抽检饮料糕点肉制品酒类乳制品粮食加工品等类批次样品合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体一总体情况饮料批次，不合格批次；糕点批次，不合格批次；肉制品批次，不合格批次。酒类批次，乳制品批次，粮食加工品批次均未检出不合格样品。宋体二不合格产品情况如下宋体宋体一宋体宋体西安小满意餐饮食品有限公司宋体宋体年月日宋体生产的满盛牌克袋五香猪耳，亚硝酸盐以亚硝酸钠计检出值为。标准宋体规

2017/2/10 0:00:01



人民日报：药品强制许可背后的印美之争

印度报业托拉斯近日报道称，印度商工部已启动程序，论证对美国产抗癌药达沙替尼实施强制许可的必要性。达沙替尼是血癌治疗药，由美国百时美施贵宝公司生产。印度卫生部曾多次要求印度工业政策和促进局对其实施强制许可。强制许可是印度制药领域的一大特色，即印度政府可以在未经原产药生产商同意的情况下，授权国内制药企业仿制相同的药品，主要集中在抗癌抗癌药领域。印度的仿制药与原产药药效基本相同，但价钱却能便宜数倍甚至十倍以上，因此也受到了国内民众的欢迎。世界卫生组织驻印度代表处工作人员哈莫萨告诉本报记者，外国制药公司

2014/10/28 9:07:02



新版GSP难倒众药企

近日，国家药监局发布新版，其中新规最大的变化就是明确要求企业设立质量管理部门或者配备质量管理人员。其中一条药品零售企业应当配备执业药师就将令目前绝大多数的零售药店挡在了新规之外。新版在硬件与软件方面有大幅提升，硬件方面，新规要求全面推行计算机信息化管理，同时明确规定企业须建立药品仓库的小时温湿度自动监测系统。而这一项，在很多企业看来实施的代价甚高。据悉，新版发布后，各个药企都在晒自己的难处。国药控股相关负责人介绍，药品购销渠道建设包括温湿度调控在内的仓储环境改造，以及经营冷链药品符合冷链要求的仓

2013/2/28 14:31:10