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血管内造影导管商品名中心循環系血管造影用

    产品名称: 血管内造影导管(商品名:Optitorque)中心循環系血管造影用カテーテル
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3771102号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.15
    有效期: 2017-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1(日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1)
    【生产地址】日本テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150号(日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号)
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导管、尖端软管、套节及抗折套管部分组成。导管部分的外表面涂覆了二甲基丙烯酸胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物,造影标记物为铂钯合金,导管尖端软质部分材料为硫酸钡、颜料、热可塑型氨基甲酸乙酯树脂(聚醚型)及聚酰胺弹性体的混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该血管内造影导管适用于中心循环系统的血管造影术。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】テルモ株式会社(泰尔茂株式会社)
    【产品标准】YZB/JAP 0730-2013《血管内造影导管》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

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